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臭氧技術(shù)
中央空調(diào)最準(zhǔn)確最專業(yè)的投加方法和計(jì)算公式
中央空調(diào)外置式臭氧發(fā)生器投加量正確
計(jì)算方法如下:
·衛(wèi)生消毒界習(xí)慣用ppm做單位。即體積百萬分之一。對于空氣中的臭氧,1ppm=2.14mg/M3。
如果車間臭氧濃度要達(dá)到20ppm;換算出來則是20*2.14=42.8mg/m3;建議按50mg/m3投加;如果車間滅菌要求達(dá)到10ppm;換算出來則是10*2.14=21.4mg/m3;建議按22~25mg/m3投加臭氧。如果車間物料不過理論上來說20ppm的臭氧濃度是滿足車間萬級(藥廠新說明是C級)無菌要求的;10~15ppm是可以滿足十萬級(藥廠D級)無菌要求的。
無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級別:
A級
高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。
在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級
指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級和D級
指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。
利用HVAC系統(tǒng)集中投加時(shí),臭氧發(fā)生器選用按以下方法計(jì)算:首先計(jì)算實(shí)際臭氧消毒體積,實(shí)行體積由三部分組成V=V1+V2+V3,V1潔凈區(qū)空間體積,V2空氣凈化系統(tǒng)體積,V3循環(huán)時(shí)空氣損失體積,實(shí)際計(jì)算過程中V3等於循環(huán)系統(tǒng)總風(fēng)量(及補(bǔ)新風(fēng)風(fēng)量)的1.1%。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)確定臭氧滅菌的投加量(g/h),車間如果臭氧濃度按20ppm計(jì)算;則臭氧投加量是42.8mg/m3;如果車間物料放置過多;按此投加量檢測臭氧濃度會(huì)有所偏差;偏差范圍約3~5ppm; 如有必要再考慮臭氧機(jī)投送臭氧管道及其它因素影響(臭氧發(fā)生器使用的環(huán)境溫度、濕度);在正常使用狀態(tài)下忽略不計(jì)。
w=c*v/s w:實(shí)際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量,單位為g/h;c:單位體積投加量
v:實(shí)際臭氧消毒體積s:臭氧衰退系數(shù)0.4208
如藥廠為空氣滅菌,潔凈室所需臭氧濃度定為c=20ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實(shí)際上還包括物體表面的消毒。
工程技術(shù)參數(shù)
V1=消毒面積S=車間長*車間寬*車間標(biāo)高H=車間總的m3
V2=中央空調(diào)投送風(fēng)管總的體積m3=中央空調(diào)投送風(fēng)管的長*高*深
V3=車間送風(fēng)量m3/h+補(bǔ)新風(fēng)風(fēng)量m3/h=總循環(huán)風(fēng)量*1.1%=空氣損失體積m3
實(shí)際臭氧消毒體積V=V1+V2+V3
所需臭氧投加量W=C*V/S
下面舉一實(shí)例:
如一個(gè)藥廠藥劑內(nèi)包車間的長是55米;寬是15米;高是3米;中央空調(diào)循環(huán)風(fēng)量是35000立方;中央空調(diào)投送風(fēng)管總體積是65立方;要求達(dá)到20ppm;導(dǎo)入公式如下:
V1=車間長55米*車間寬15米*車間高3米=2475m3
V2=車間風(fēng)管體積65m3
V3=中央空調(diào)循環(huán)風(fēng)量*1.1%=35000m3*1.1%=中央空調(diào)風(fēng)量損失體積385m3;
實(shí)際臭氧消毒體積V=V1+V2+V3=2475m3+65m3+385m3=2925m3
所需臭氧投加量W=C*V/S c為臭氧投加量 20ppm 換算成mg/m3為20*2.14=42.8mg/m3
導(dǎo)入數(shù)據(jù):
所需臭氧投加量W=C臭氧投加量42.8mg/m3*V實(shí)際臭氧消毒體積2925m3/臭氧衰減系數(shù)0.4208
=42.8mg/m3*2925m3÷0.4208
=297.5克
如果臭氧投加量計(jì)算錯(cuò)誤是不能以增加開機(jī)時(shí)間來增加臭氧濃度及滿足滅菌要求的;在臭氧投加量計(jì)算出入不是很大的情況下;延長開機(jī)時(shí)間在臭氧的持續(xù)作用下;是能滿足殺菌要求的;但臭氧濃度是不會(huì)因延長開機(jī)時(shí)間而增加臭氧濃度的。
譬如一個(gè)50立方的車間;經(jīng)過計(jì)算是選用一臺5克的臭氧發(fā)生器開機(jī)一小時(shí)可以滿足滅菌要求;臭氧濃度檢測可以達(dá)到10ppm以上;但把這臺5克的臭氧發(fā)生器用在一間500立方的車間;不是說開機(jī)10小時(shí)也是能滿足滅菌要求的;臭氧濃度也不是和延長開機(jī)時(shí)間成正比的;不是說這臺5克的機(jī)器在50立方的車間開了10小時(shí)后臭氧濃度就能上升到100ppm;也許你開上100小時(shí)也不能滿足500立方的車間滅菌。